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注射剂市场或迎大变革 誉衡药业再抛超40亿元收购

2018-06-18 11:19中华中医药在线编辑:中华中医药在线人气:


注射剂市场或迎大变革 誉衡药业再抛超40亿元收购


在行业政策方面,三个中药注射剂被要求修订说明书,医药合同研发和生产服务企业受到政策支持。企业层面,中珠医疗(600568.SH)筹划了四个多月的重大资产重组走向失败,而再次出现平仓风险的誉衡药业(002437.SZ)终止了引入战投事项,但又抛出超40亿元的收购。研发层面,华兰生物(002007.SZ)和长生生物(002680.SZ)的四价流感疫苗即将迎来生产上市,复星医药(600196.SH)、贝达药业(300558.SZ)等企业的重磅品种取得新进展。
行业政策本周行业政策主要看点在于多个中药注射剂被要求修订说明书。6月11日至6月14日,国家药监局先后发布关于修订双黄连注射剂、丹参注射剂、天麻素注射剂说明书的公告,要求上述品种所有生产企业按照修订要求提出补充申请,并在规定时间内完成备案。此前的5月29日,柴胡注射液也被要求修订说明书。

根据国家药监局查询数据,双黄连注射剂(双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂)共有17个批文,涉及13家生产企业,包括上市药企哈药股份(600664.SH)、振东制药(300158.SZ)、珍宝岛(603567.SH)、神威药业(02877.HK)等。
丹参注射剂(丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液)是规模接近20亿元的大品种,共有76个批文,有将近50家生产企业,涉及康恩贝(600572.SH)、大理药业(603963.SH)、康缘药(600557.SH))、哈药股份等上市企业。
天麻素注射剂(天麻素注射液、注射用天麻素)共54个批号,涉及39家企业,包括上市药企华润双鹤(600062.SH)、辅仁药业(600781.SH)、昆药集团(600422.SH)、诚意药业(603811.SH)等。
中药注射剂一直是药品不良反应的“重灾区”,其安全性和有效性也饱受质疑。从近期国家药监局责令注射剂修订说明书的公告中可以看出,儿童禁用或慎用成为必备项目,可见对注射剂在儿童用药方面的安全监控有所加强。随着一致性评价、注射剂再评价,安全性低的注射剂将被淘汰,注射剂市场或将迎来大变革,数百家企业将受到影响。
另外,发改委、工信部、卫健委、药监局等四部门在6月11日还联合发布了通知,提出对生物医药合同研发服务(CRO)、生物医药合同生产服务(CMO/CDMO)实施专项建设,单个项目国家补助资金原则上为项目总投资的30%左右,金额不超过1亿元,但申报企业有相应标准(见下图)。

这将有效支撑创新药研发和产业化,提高药品生产规模化,对药明康德(603259.SH)、泰格医药(300347.SZ)、昭衍新药(603127.SH)、药石科技(300725.SZ)、凯莱英(002721.SZ)等企业形成政策利好。
重要动态中珠医疗终止重大资产重组事项6月14日晚,中珠医疗(600568.SH)称,因继续推进重大资产重组事项面临一定的不确定因素,以及双方就交易标的估值、业绩承诺等核心条款的调整未能达成一致意见,公司决定终止重大资产重组事项;另与康泽药业股份有限公司(下称康泽药业)实际控制人协商调整收购方案,拟参股收购部分康泽药业股权。公司此前发布预案称,拟收购康泽药业74.53%股份(预估价18.33亿元-20.12亿元)和浙江爱德医院有限公司(下称浙江爱德)100%股权(预估价12.16亿元)。
简评:康泽药业是一家医药流通企业,业务包括线下批发零售以及电商批发和零售;浙江爱德是一家提供综合医疗服务的机构,拥有多个科室。按照此前预案,公司拟现金收购这两家企业的总额或将超过30亿元,二者预估增值率分别达291%、816%,且浙江爱德未作业绩承诺,若收购完成将形成较高商誉。在预案发布后,公司也受到上交所问询,差异化定价方式、标的资产的行业经营与财务情况、业绩承诺与评估增值等成为关注焦点。如今终止收购,意味着公司业务布局遭遇挫折,面临的业绩压力或将持续。
中国医药拟近7.5亿元收购金仑医药70%股权6月13日晚,中国医药(600056.SH)称,拟出资近7.5亿元购买河北金仑医药有限公司(下称金仑医药)70%股权,收益法评估增值率484%。金仑医药经营产品包括心脑血管、抗肿瘤、抗生素等超过2000个品规及4个全国总经销产品,配送网络基本覆盖河北省三甲医院和部分优质二甲医院,全国总经销品种销售网络覆盖全国31个省市,总规模长期位列河北省第3位,去年实现营收近23.54亿元,净利润近0.75亿元。
简评:在医药流通领域持续变革的情况下,尤其是以两票制为核心的政策推进下,收购兼并成为行业趋势。中国医药今年以来先后开启了多家企业收购,此次收购的金仑医药是河北省医药流通领域龙头企业之一,以河北省内医院终端配送为主,同时拥有全国总经销业务。通过此次收购,中国医药可以快速实现在河北省的战略布局和网络覆盖,增强公司医药商业板块实力。
辽宁方大增持成东北制药第一大股东6月12日晚,东北制药(000597.SZ)公告,6月8日至6月12日期间,辽宁方大集团实业有限公司(下称辽宁方大)累计增持公司无限售条件流通股份近1608万股,占公司总股本的2.82%;本次增持后,辽宁方大持有公司股份近1.20亿股,占总股本的21.02%。公司第一大股东由东北制药集团有限责任公司(下称东北制药集团)变更为辽宁方大。
简评:自2012年辽宁方大受让东北制药控股股东东北制药集团10%股份以来,其对东北制药的态度几经摇摆,增减持成为常态,并已经完成过两次清仓减持,获利颇丰。自今年以来,辽宁方大通过参与定增又重回东北制药第二大股东,但其并不满足,自5月28日以来,其又累计增持达4457万股,半月内增持比例达到7.82%,增持金额约5.23亿元,加上定增认购金额总计达12亿元,其持股数量已略高于东北制药集团及其一致行动人。辽宁方大此番增持是资本收割还是意图入主动机存疑,公司股权争夺战或将一触即发。
誉衡药业拟超40亿收购天麦生物并终止战投事项6月10日晚,誉衡药业(002437.SZ)公告称,公司与合肥生命科技园投资开发有限公司签署了意向性协议,公司拟超过40亿元收购致力于胰岛素药物研发的合肥天麦生物科技发展有限公司(下称天麦生物)不低于35%的可转让无负担股权,取得交易标的控制权,收购方式拟为现金支付及发行股份的方式支付。交易对方向公司做出业绩承诺,2018年-2020年净利润合计达到18亿元。公司股票自6月11日开市起停牌。
6月11日晚,誉衡药业(002437.SZ)称,公司收到控股股东誉衡集团通知,预计相关方在短期内签署正式合同的难度较大,誉衡集团决定终止引入战略投资者事项。同日公司称,誉衡集团质押给江海证券有限公司的公司股份出现被动减持,造成誉衡集团所持公司股份二级市场被动减持,减持数量为170万股,占公司股本的比例为0.08%。
简评:这是誉衡药业在近3个多月内推出的第二次资产重组,此前拟出售上海华拓、西藏阳光和普德药业100%的股权事项尚未完结。而在前次重组期间,公司控股股东誉衡集团又计划引入战投事项,但最终失败,公司去年底计划收购瑾呈集团70%股权事项也在今年5月宣告终止。可以说,誉衡药业今年以来的“故事”有点多,而控股股东股权质押平仓风险也持续存在,多次停牌也引发深交所对公司是否存在滥用停牌机制、无故拖延复牌时间的质疑。在公司负债高企的情况下,此次超过40亿元的收购能否完成仍充满不确定性。
(来源:未知)

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