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儿童药品研发生产“破局”在即

2018-05-16 10:59中华中医药在线编辑:中华中医药在线人气:


 儿童药品研发生产“破局”在即


  儿童药研发和生产正迎来多重政策利好。近日获悉,近年来,国家和相关部委密集出台政策,重点支持儿童药研发,鼓励仿制短缺药和儿童药,对儿童药项目提供专项资金支持等。专家和业内人士表示,国家对儿童药项目的支持已经从政策鼓励层面迈向资源落地阶段,这有助于进一步提高国内儿童药的研发和生产能力,破解儿童专用药物长期严重短缺的局面。

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  有数据显示,在药品临床试验注册项目中,国产药品注册信息达到16万多条,其中儿童药品仅有2698条,仅占全部药品的1.63%;临床试验登记的儿童药品仅占2.35%,而欧美发达国家该项数字超过20%。


  在专家看来,儿童用药短缺的源头是自主研发不足。“儿童药品研发有其特殊性,比如病理特殊性、药量特殊性等等都造成儿童药品研发难度大、技术要求高。”中国医学科学院药物研究所杜冠华研究员表示。


  如今,儿童药研发和生产正迎来更大力度的政策支持。国务院办公厅近日印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》指出,以需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。


  不仅如此,儿童药项目也获得了工信部资金支持。近日,2017年工业转型升级(中国制造2025)资金(部门预算)——短缺药供应保障能力提升建设项目——儿童药专用技术开发和产业化能力建设项目启动会在天津药物研究院召开。其中,在2017年工业转型升级(中国制造2025)资金(部门预算)25项重点任务中,明确提到了儿童药专用技术开发和产业化能力建设。针对儿童药专用剂型缺乏、用药剂量难以精准计算等问题,支持相关企业与科研机构合作,建设1个儿童药专用技术开发和产业化平台,开发5项儿童药专用技术,实现10个儿童药专用剂型产业化,提高儿童用药顺应性,解决儿童用药剂量“基本靠掰”问题。在补助方式上,支持建设儿童药专用技术开发和产业化能力建设,并给予相关项目一定的补贴支持额度。


  中国医药企业管理协会王学恭副会长表示,“儿童药专用技术开发和产业化能力建设”是工信部支持的第一个儿童药平台项目,目的就是推动相关单位各展所长,联合攻关,加快推出临床短缺的儿童药品,着力提升平台的核心技术水平。


  作为该项目4家联合建设单位之一的达因药业研发中心总经理何淑旺表示,工信部首次将儿童药纳入专项资金支持,充分体现了国家对儿童药的支持从政策鼓励迈向资源落地。

(来源:未知)

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