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创新医药器械监管值得关注

2018-11-09 10:50中华中医药在线编辑:中华中医人气:


创新医药器械监管值得关注


11月7日,中国医药保健品进出口商会在中国首届进口博览会上召开中国医疗健康产业政策·市场信息发布会。上海市食品药品监督管理局药品医疗器械流通监管处(化妆品监管处)处长郭术廷指出,此次进博会医疗器械及医药保健品展区当中,有70%的展品是尚未在我国上市的新产品,一些革命性、全球性的新药有望在我国进行首创或首发,针对这些创新产品,如何实施有效监管需要关注。
中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平说,2017年,我国医药产品进出口额达1214亿美元,其中进口额560亿美元,出口额654亿美元。2017年,国际市场需求上升,中国供给侧改革初见成效,医药出口量减价增,出口额稳步提升。
默克、拜耳、诺和诺德等跨国药企的决策者,在为北京医药健康产业发展出谋划策的同时,也在重新思考企业自身的全球战略,相继启动了与北京的合作,加快了投资中国、投资北京的进程,并将北京作为其全球发展的战略要地。
20多年来,论坛始终关注着医药界杰出人才的成长,致力于团结优秀的科学家和企业家,服务产业发展。如今,已有200余位海外创新人才在京创业和发展;百济神州、神州细胞等留学生企业已经成为首都医药健康产业的中坚力量。
贺福初院士、沈岩院士、程京院士等一批学者在与论坛共同发展的过程中,成为北京医药健康产业赖以发展的最重要资源,他们参与建设的正旦国际、诺赛基因、博奥芯片等企业和首都科技条件平台生物医药领域平台,已成为北京生物医药创新服务体系的重要支撑。
落实“行动计划”
北京市科委副主任郑焕敏主持论坛时表示:“医药健康产业具有突破性、颠覆性、引领性等科技创新显著特征,集中体现了全球科技创新发展的态势,是支撑经济结构转型升级的主导产业之一,已成为世界各国竞相布局的战略领域。”
他介绍说,北京是生命科学研究最活跃、临床医疗资源最丰富、创新人才最集聚的地区之一;北京发展医药健康产业具有得天独厚的资源和技术优势。北京市始终高度重视医药健康产业的发展。
据悉,2017年底,北京市发布了加快科技创新发展医药健康产业的指导意见,将医药健康产业列为十大重点发展的高精尖产业之一,这为企业的创新发展亮出了“信号灯”。
为落实指导意见,北京市还启动编制了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018—2020年)》,该“行动计划”以问题为指导,提出了针对原始创新、医药协同、产业发展、营商环境等4个方面20条任务举措。“行动计划”从加强统筹协调、狠抓任务落实、强化人才支撑、做好资金保障4个方面构建保障体系,同时还组建了“行动计划”专家指导委员会,特别聘请了20位产业界、科学界和投资界的专家,全面指导“行动计划”的实施。
郭术廷说,近年来,我国不断推进医药健康政策的落实和执行,上海市也于近期发布了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见,医药企业应借政策东风,为生物医药和大健康产业发展添砖加瓦。政府部门要进一步摸索监管措施,本着审慎包容的原则,在探索进口博览会食品药品监管有效方法的同时,进一步促进医药健康、产品贸易和产业的繁荣发展
(来源:未知)

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