事件回顾

　　2009年12月17日，北京市政府新闻办公室召开“北京中医药防治甲型H1N1流感‘金花清感颗粒’新药研发情况通报会”，向国内外媒体通报“北京成功优选出世界上首个专门针对甲型H1N1流感治疗的有效方剂‘金花清感方’”，并从基础研究和临床研究两个角度通报了“金花清感方”对甲型H1N1流感的治疗效果。

　　北京市中医管理局网称，“金花清感方”经临床反复实践筛选，市政府1000万元投入中国顶级中医药研究团队进行基础和临床科研验证，目前正在按中药新药审批标准和流程，进行新药开发研究工作。

　　此举对应对当前甲型H1N1流感治疗药物缺乏，推荐的药物出现耐药、储备量不足，以及可能出现的病毒变异等具有重要的临床意义，为全球防控甲型H1N1流感提供有效治疗新药。世卫组织驻华代表处高级项目官员司徒农博士也在会上表示，在当前甲型H1N1流感大流行的形势下，研究已经证明，对甲型H1N1流感患者传统中医药可以提供抗病毒治疗，而且费用更低。

　　网上热议

　　“金花清感”这个“世界上首个”专治甲流的中药方消息一经公布，一石激起千层浪。第一时间，各媒体争相报道，网上热议，在一片叫好声中，质疑声也此起彼伏。记者大致搜索一下，观点如下。

　　叫好者说，中医药给我们带来了信心。在流感肆虐的当下，在“达菲”一统天下、洋药包治一切的大环境下，出现这条消息实在太振奋人心了。该研究“让国人面对疫病时又多了一层防护。这也是整个人类的福音。”

　　质疑者认为，“金花清感方”仅经过6个月的研发，时间太短；而缩短流感时间、发热时间，改善咽痛、咳嗽等呼吸道症状，只是可以缓解甲流的症状而已，并非所有甲流病例都适用，真能治疗甲流吗？

　　还有质疑者说，该方的临床研究不规范，没有双盲对照的“循证医学”，没有与已有中成药进行对照研究，等等。 

　　甚至有人指责，中草药抗甲流，是糊弄公众、忽悠经费，有炒作嫌疑。

　　对中医药能治疗甲流持怀疑态度也好，反对中医者想从中找到否定中医药的依据也罢。最重要的一点，我们还是应该了解和弄清一些基本的事实。

　　“金花清感”究竟是什么

　　首先，我们要弄清楚，这个“金花清感”是什么，对它的研究究竟处于什么阶段，先给它定个性。

　　从北京市中医管理局的表述来看，说得很清楚，“金花清感”只是个针对甲型H1N1流感治疗的有效方剂，是参考《伤寒论》、《瘟疫论》、《温病条辨》等中医典籍的百年古方，借鉴临床专家成果，经过反复筛选优选出的有效方剂。

　　“北京市政府启动的‘金花清感方研究’，就是中药协定处方的研究。”参与了该研究的中国工程院院士李连达如是说。

　　对此，承担该项目基础研究的机构之一、中国中医科学院中药研究所“中药防治甲型H1N1流感筛选和评价研究课题”的成员李韶菁博士对记者表示，他们的前期研究工作重点是根据专家组确定的遴选原则，确定功能与甲型H1N1流感病机、证候特点及基本治法相吻合，主治症系感冒、流行性感冒及其并发症等符合相关遴选条件的包括“金花清感”在内的几十种中药（包括中成药、中药复方、单味药等），并对其进行对于新型甲型H1N1流感的活性筛选和评价工作。

　　“‘金花清感’只是课题前期研究工作的一部分，因此目前只能是阶段性成果。”李韶菁说。

　　至此，应该说很清楚了，“金花清感”只是个专治甲流的处方，而不是成药。当然，这个药方是经过一系列的基础研究和筛选才确定的。

　　记者了解到，医院制剂和中成药需经过国家批准，而协定处方是由一些有经验的老中医，根据古今有效验方改进而成、药味相对固定的处方，可供本院或社会选用，不做成固定剂型，也不需要审批。

　　北京市中医管理局表示“目前正在按中药新药审批标准和流程，进行新药开发研究工作”；该局局长赵静也表示，“金花清感”目前还只是治疗甲流普通患者，北京市仍将继续深入开展中西医结合治疗重症患者的研究。但它距离新药的诞生的确还有很长的路要走。

　　1月22日，北京市药品监督管理局在“首都中医药防治甲型H1N1流感科技攻关奖励大会”上宣布：“基于中医药科技攻关成果的医疗机构制剂‘金花清感颗粒’在本市启用。”这意味着它已获得了医院制剂的身份。