您现在的位置:新闻首页>继教动态

药品的研发正向世界前沿靠拢

2019-02-11 14:06中华中医药在线编辑:中华中医1人气:


药品的研发正向世界前沿靠拢

对于90岁的中国工程院院士、肿瘤专家孙燕而言,刚刚过去的2018年是怀着惊喜与希望度过的。2018年12月,我国首个PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液批准上市,这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的肿瘤免疫治疗药品。与药品打了大半辈子交道的孙燕对此倍感振奋。

国产肿瘤免疫治疗药品的上市,预示着我国抗肿瘤药品研发向世界前沿靠拢,国内患者有了更多、更便利的用药选择。这只是2018年的诸多惊喜之一。2018年,国家药品监督管理局批准了9个自主创新的国产新药上市,涉及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、病毒性肝炎等适应症。

“以前总感觉很遗憾,因为很多药都得靠进口,我们医生仿佛成了帮助国外大公司卖药的‘药贩子’。”孙燕告诉记者。近年来,国产药物创新的进步让他看到了希望。如今,越来越多的国产新药进入临床试验,甚至已上市提供服务。作为一名临床医生,孙燕认为,这些国产新药的突破,“圆了我们临床医生的梦”。不止于此,它们也圆了更多普通人与患者的健康梦。

中科院合肥物质科学研究院研究员刘青松(中)与同事们在实验室研发药品。本文图片 光明日报

新加入《国家基本药物目录(2018年版)》的抗癌药品培门冬酶。

1、癌症和艾滋病治疗有了国产新药

2018年是我国新药研发取得丰收的一年。9个获批的自主创新新药,都是全球首次批准的新分子药物,超过了欧洲药品管理局(EMA)和日本药品和医疗器械局(PMDA)2018年批准的新药数量。从适应症来看,这些国产新药主要以抗癌药和抗病毒药为主。

2018年5月,国产新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌;2018年8月,国产新药马来酸吡咯替尼片获批上市,用于治疗复发或转移性HER2阳性乳腺癌;2018年9月,国产新药呋喹替尼胶囊获批上市,用于治疗转移性结直肠癌。“这3个新药都是在我国获批的疾病领域没有同类产品的药品,填补了治疗领域的空白。”国家药监局药品审评中心化药临床一部部长杨志敏向媒体介绍。

在癌症治疗方面,免疫治疗方兴未艾。作为目前免疫疗法主力军的PD-1抗体药物,我国也未落后。就在首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液批准上市后不久,首个治疗经典型霍奇金淋巴瘤的PD-1单抗药物信迪利单抗注射液也在当月获批上市。经典型霍奇金淋巴瘤是青年人中常见的恶性肿瘤,该国产新药提供了新的药物选择。

癌症之外,艾滋病、乙肝、丙肝等患者也有了新的药物选择。

2018年7月,我国首个原创的抗艾滋病新药注射用艾博韦泰获批上市,打破了长期以来我国艾滋病患者依赖进口药或仿制药的现状。

2018年4月,国产新药重组细胞因子基因衍生蛋白注射液获批上市,这是30多年来我国研发成功的第一个全新种类乙肝治疗药物。2018年6月,国产新药达诺瑞韦获批上市,用于治疗丙肝。2018年6月,国产新药培集成干扰素α-2注射液获批上市,用于治疗病毒性肝炎。

记者梳理这些国产新药时发现,“国内企业独立研发”“国内首个”“自主知识产权”“全球知识产权”等关键词频频出现。在它们上市前,国内患者的很多适应症实际上无药可治,或者严重依赖进口药物,国产新药为他们提供了更多选择

(来源:未知)

  • 凡本网注明"来源:中华中医药在线的所有作品,版权均属于中中华中医药在线,转载请必须注明中中华中医药在线,http://www.itcmedu.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。






图说新闻

更多>>
亚马逊进军医疗将面临哪些挑战

亚马逊进军医疗将面临哪些挑战



返回首页