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医药行业攻守战日益胶着

2018-11-06 14:07中华中医药在线编辑:中华中医1人气:


医药行业攻守战日益胶着 
 
       行业重点新闻:(1)国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织起草了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求,建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批。此外,CDE发布《第一批临床急需境外新药名单的通知》,并附以第一批临床急需境外新药名单。(2)国家卫生健康委员会发布《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》。《规划》明确指出,2020年底,全国规划配置大型医用设备22548台,其中新增10097台,分3年实施;大型医用设备的配置不分所有制、投资主体、隶属关系和经营性质的医疗机构,均由卫生健康行政部门实行统一规划、统一准入、统一监管。


  重点公告点评:(1)安科生物(300009)三季报数据亮眼,后续品种稳步推进:公司前三季度实现营业收入101,803万元,同比增长39.09%;归母净利润23,158万元,同比增长20.14%;扣非净利润22,133万元,同比增长28.77%。其中,第三季度实现归母净利润10,147万元,同比增长31.75%。从收入端来看,随着渠道开拓的不断深入,公司的核心产品——生长激素粉针今年仍保持了较高的增速,是公司收入增长的重要动力;起家产品——干扰素止住了下滑,通过对儿科雾化市场的开拓,未来还有一定的增长潜力,再加上2018Q1流感疫情的影响,我们今年干扰素产品会有不错的增长;法医检测业务继续保持良好的增长势头,订单确认滞后的情况基本消除,未来会是公司业绩增长的强大助力;中成药板块部分产品受到两票制的影响,低开转高开,收入增速较快,毛利率水平也大幅提高。

  从费用端来看,公司2018Q3的销售费用同比大幅增长75%,一方面是生长激素等核心产品大力推广所致,另一方面也有两票制的影响;管理费用率大幅下降,财务费用率基本保持稳定。公司的生长激素水针已经申报生产,正在进行现场检查,该产品上市后有望进一步增厚公司的业绩。(2)华海药业(600521)多奈哌齐获批,仿制药再下一城:公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸多奈哌齐片”《药品注册批件》。盐酸多奈哌齐片主要用于轻度或中度阿尔茨海默病症状痴呆症状的治疗。盐酸多奈哌齐片由Eisai研发,于1996年在美国上市。

  当前,美国境内,盐酸多奈哌齐片的主要生产厂商有Solco,Macleods等;国内生产厂商有EisaiInc,江苏豪森药业股份有限公司、贵州圣济堂(600227)制药有限公司等。2017该药品美国市场销售额约2,560.52万美元,国内医院市场的销售额约人民币6.8亿元。公司盐酸多奈哌齐片于2011年5月获得FDA批准,此次按照相同生产线申报国内获得国家药监局批准。根据国家相关政策,盐酸多奈哌齐片作为公司共线申报的产品可视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极的影响
(来源:未知)

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