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医疗卫生法律法规知识考试资料

2018-12-04 14:40中华中医药在线编辑:中华中医1人气:


医疗卫生法律法规知识考试资料

对于麻醉和精神药品,大家一听这个名字就知道不简单对吧,这不像咱们平时的感冒发烧,自己吃点药就可以,这类药物是不可以随意使用的,也不是轻易能买到的。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。

既然这类药物比较重要,那么相应的生产厂家也一定是要非常正规的,那么我们来看一下,什么样的企业有资格来生产这类药物。有以下的麻醉药品和精神药品的管理条例:

(1)有药品生产许可证;

(2)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件;

(3)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;

(4)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;

(5)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度;

(6)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模;

(7)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规;

(8)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;

(9)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求;

(10)未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品。

所以说,关于麻醉和精神药品我们一定要慎重,也一定要遵守麻醉药品和精神药品的管理条例。不能为了私利而违反法律法规,也是对自己和患者的不负责。

(来源:未知)

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