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医药制剂国际化发展期待更多精彩

2018-12-16 10:53中华中医药在线编辑:中华中医人气:


医药制剂国际化发展期待更多精彩


  医药健康产业的兴盛正在推动全球市场格局的调整和变化。经过多年的培育和历练,中国医药产业规模、竞争实力、国际化程度获得很大提升,中国本土医药企业正在走向成熟,走向全球。"近年来,中国西药制剂国际化成绩斐然,国际化正在反哺国内市场。"12月3日~4日,由中国医药保健品进出口商会主办,中国医药保健品进出口商会西药制剂分会、珠海市对外经济合作企业协会承办的2018中国医药制剂国际化论坛在珠海举行。中国医药保健品进出口商会副会长孟冬平在出席本次论坛时强调,在收获成绩的同时,亦不能忽视产业总体竞争力不强、国际化思维和理念薄弱、产能过剩和低水平重复建设导致同质化过度竞争、投入产出严重失衡等挑战,中国药品出口盈利能力还需持续提升。

  据悉,此次活动吸引了国内外120多家企业的230余位代表与会。来自政府、行业组织以及企业的代表深度解读了药品进出口监管政策,分析了制剂进出口现状及发展趋势,探讨医药国际化商务拓展与并购策略,解析制剂国际化产品选择与盈利模式。

  近年来,中国不断加大力度改革医药监管体系,例如加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调理事会)、颁布CPP(药品出口销售证明书)新规、启动加入PIC/s(国际药品监查合作计划)谈判等,为制药企业的国际化发展提供了制度保障。联合国儿童基金会驻华办事处采购处处长巴赫季约尔·谢尔帕夫就表示,儿基会越来越重视从中国采购包括药品在内的卫生产品,希望中国药品生产企业主动进入联合国的供应商名单,参与到儿基会的采购工作中来。

  国家药品监督管理局药品监管司处长崔浩在介绍中国药品进出口监管相关工作时,对《药品出口销售证明管理规定》进行了重点解读。他强调,新规的出台既要促进合规药品的出口,使合规制剂企业的国际化之路越走越宽,又要阻挡不合规药品的出口。接下来,药监部门将在医保商会的协助下,继续做好CPP证书信息系统建设等工作。

  "中国制药业在走向国际的进程中要不断逾越中外在文化、意识、制度上的冲突带来的障碍。"孟冬平指出,中国医药监管体系改革取得了长足进展,但长期内向型的监管模式导致产品审批、标准管理、检验检测等尚未全面与国际接轨。同时,"缬沙坦事件"提醒我们,制剂企业应重视原料药延伸审计,原料药企业应更加重视产品质量提升和工艺创新,苦练内功,应对日益趋严的国内外监管形势。

  在全球化的竞争条件下,唯有平衡彼此的关系和利益,才是长久之道。"贸易摩擦是利益的调整,提升自我才能在博弈中谋得先机。"孟冬平呼吁企业在应对贸易摩擦时多一些客观理性,在提高国际规则意识上下功夫,在提高质量水平上下功夫,找准发展定位和着力点,在韬光养晦中提升自我能力。她表示,医保商会在协调解决行业利益诉求、搭建国内外交流合作平台、推动制剂国际化发展方面开展了大量富有成效的工作,未来仍将与各方一道努力创造中国医药健康产业的国际化新局面。

  会上发布了《非洲21国医药市场概况:助力非洲本地化生产》,分享了非洲21国的医药市场情况。非洲对医药产品的需求非常大,非洲是中国重要的医药合作伙伴,也是中国药品出口的重要目的地。在非洲当地生产医药产品不仅有助于拯救更多生命,而且可以通过创造就业改善当地经济状况。医保商会在搭建对非援助平台、推动药品对非出口方面做了大量工作,还与联合国艾滋病规划署携手推动非洲药品本地化生产,以合作共赢的方式提高非洲人民的健康福祉
(来源:未知)

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