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山东省食药监局调研烟台市医疗器械风险排查和产业发展工作

2018-05-15 11:02中华中医药在线编辑:中华中医药在线人气:


山东省食药监局调研烟台市医疗器械风险排查和产业发展工作

 

 近日,山东省食药监局廖发银副局长一行到烟台市督导调研医疗器械风险排查和产业发展工作,烟台市食药监局李伟局长和杜平副局长陪同调研。

 

廖发银副局长一行先后调研了万利医用品、国控烟台、冰科制氧、宏远氧业、瑞康医药、冰轮氧业、计生药械、正海生物等8家企业和牟平局养马岛监管所,一并调研了东方海洋大健康产业园、山东国际生物科技园和荣昌生物医药园等重点项目产业发展情况。

 

督导组对3家重点监管生产企业、3家冷链经营企业、1家三级医疗机构、1家二级医疗机构进行现场检查,深入医疗器械生产、经营企业的车间厂房仓库,查看企业生产经营现场、与企业负责人面对面交流、了解企业发展情况以及对监管部门的意见建议。随后组织召开了8家企业参加的座谈会,现场解答企业在注册、审评、不良事件监测等方面存在的疑问或困惑,对企业可能发生的风险集体会商,引导企业把握产品研发和企业发展趋势。

 

廖发银副局长要求,医疗器械企业要树立法规意识、责任意识,加强沟通,要学法、守法,遵守医疗器械监管法律法规,切实承担产品质量责任和社会责任,保障医疗器械产品安全。

 

督导组一行对烟台市医药健康产业发展给予充分肯定,指出企业要充分用好、用活烟台市产业发展奖励激励政策,发挥技术引领、创新驱动作用,推动新旧动能转换,促进全市医疗器械产业升级发展。

(来源:未知)

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