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巴曙松、巴晴:生物医药企业上市制度创新

2018-05-30 11:03中华中医药在线编辑:中华中医药在线人气:


巴曙松、巴晴:生物医药企业上市制度创新



;巴晴(香港交易所首席中国经济学家办公室副总裁)生物医药行业呈现出高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点,使得股权融资(而非债务融资)成为生物医药企业成长期的重要融资方式。通过建立适宜的上市规则,推动一批大型创新型生物科技企业的涌现,将大大助力区域内新经济核心产业的发展,实现区域经济升级和跨越发展,这正是资本市场改革为经济发展带来的长远正面影响。香港交易所修改上市规则,为未能通过财务资格测试的初创公司(包括未有收益或盈利的生物科技公司)开辟上市途径。投资处于初创阶段且先前并无任何收益业绩记录的生物科技公司对主板投资者而言将是新事物,不过,这些公司会受到国际认可机构(如美国食品和药物管理局)的监管,其产品在不同研发阶段亦需获该等机构审批,这些都可助投资者了解该等生物科技公司的性质,以及判断这些公司将付诸生产的受规管产品的发展阶段。目前国际主要的证券市场已经逐步建立了适用于生物科技企业上市的证券市场规则。港交所根据生物医药企业成长期独有的财务特点(上市前后长期无盈利或收入),以及其风险特性,加入新的上市规则,以便更好地对接生物医药等新经济企业的发展要求,吸引更多资金流向高风险、高回报的生物科技领域,推动生物医药行业长远发展。
生物医药行业的行业特点和融资需求
近年来,中国人口老龄化、可支配收入持续增加促使医疗健康潜在需求不断扩大,健康医疗行业迈入黄金发展期。麦肯锡报告统计,2011-2016年,中国内地药品市场规模持续上升,年复合增长率达到15%。2016年国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,将建设健康中国上升为国家战略,预计2030年中国健康服务业总规模将达到16万亿元人民币。其中,基因工程等科学技术迅猛发展,现代生物技术在疾病治疗领域广泛应用,生物医药产业逐步成为健康医疗行业中发展最快、技术含量最高的产业。以全球范围计,最大的18 个制药公司的生物药在研品种超过900种,市场规模有望从2016年的2020亿美元上升到2022年的预计3260亿美元,行业发展前景巨大。
与传统行业相比,生物医药行业呈现出高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点。从生产周期来看,新药推出前须经过多个阶段临床试验,分别对药物的安全性、治疗作用、风险和不良反应四个层级作验证,并获得监管机构批准才可面市。美国生物技术创新组织(BIO)发布的新药临床试验通过率报告显示,一款候选药物由一期临床试验到最终获得美国FDA(食品药物管理局)批准并上市的概率仅为10%,大部分药物无法通过二期向三期临床试验的过渡阶段,导致整个研发过程失败。因此,根据海外一些较具规模的生物医药企业发展经验,投资生物医药企业时间漫长、代价昂贵且充满风险,平均融资规模2.5亿美元、产品推出时间为8-10年左右,年度亏损平均3000万美元(根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会等7家机构联合发布的《推动临床研究体系设计与实施,深化医药创新生态系统构建》)。生物医药行业的上述特点决定了股权融资(而非债务融资)成为生物医药企业成长期的重要融资方式。其成长期独有的上市前后长期无盈利的财务特点和高投资风险需要设置适宜的上市标准,才能帮助生物医药行业完成股权资本运作,推动生物医药行业长远发展。
(来源:未知)

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