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医药行业分析之仿制药篇

2018-12-05 19:13中华中医药在线编辑:中华中医2人气:


医药行业分析之仿制药篇

“看着这些病人,我心里难过,她们吃不起进口的天价药,他们只能等死,甚至自杀。不过我相信今后会越来越好的,希望这一天能早点到来。”前段时间《我不是药神》凭借精湛的演技及感人的剧情赚足了观众的眼泪,再次会看依然泪点满满,但是故事背后真实的故事不得不令人深思,随着世界经济的发展、人口总量的增加、社会老龄化程度的提高,全球对药品的需求强劲,对国内而言仿制药是国内医药消费市场的主体。

一、世界仿制药现状分析

世界上每年都有总价值很高的专利药品,保护期到期后,其他国家或药厂即可进行仿制。“仿制药”与“专利药”在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同,但是价格却远远低于专利药,平均价格只有专利药的20%-40%,个别品种甚至相差10倍以上。所以,很多仿制药在世界范围内得到认可。

(一)全球仿制药行业现状

根据IMS的 《2018全球医药市场展望》数据,2015年全球医药支出达到近1.1万亿美元,而受到人口老龄化、人口增长及医疗普及等多方面因素的影响,2018年全球医药支出将达1.28-1.31万亿美元。(见图1)

而从地域分布来看,北美市场占据全球药品市场40%的份额,受人口增长、经济发展及各类新药的普及以中国为代表的发展中国家医药市场发展增速明显,但美国仍然是第一大市场。(见图2)

根据全球市场研究机构集邦咨询统计,2017年全球药品市场规模约为1013万亿,年成长率仅为1.9%,很大部分源于美国仿制药市场的萎缩,预期全球药品市场规模到2018年可达约1.17万亿美元,2022年可达约1.44万亿美元,2017~2022年复合成长率(CAGR)为4.9%医药行业在国民经济中发挥着重要作用,我国是仿制药大国,仿制药在化学药市场占据重要的地位。目前我国总体仿制药市场规模达到5000亿元左右,占总药品消费市场的约40%。我国现在有约17万个药品批准文号,其中属于化学药品的约有10.7万个,其中95%以上为仿制药。由于集中程度低,我国药品市场上存在大量低水平的重复建设,同质化严重,医药产品产能利用率非常低

恒瑞医药坚持“仿创结合”战略,高端仿制药产品即将进入收获期。公司近两年有多个重要的仿制药品种国内将陆续获批,其中有已经获批的碘化油、卡泊芬净,未来即将获批的有帕立骨化醇、紫杉醇(白蛋白)、氯吡格雷等重磅首仿品种。碘化油、卡泊芬净、紫杉醇(白蛋白)都是临床用量较大的品种,目前美国上市仿制药数量已达8个,未来两年仍有多个品种获批。

丁香园Insight数据库资料来看,目前仿制药一致性评价工作从参比-BE-申报-招标各个环节政策和流程都已经明朗,截2018年11月29日,289目录中的品种启动率为44.3%,2018年底前估计无法完成既定任务。“仿制药一致性评价”旨在淘汰落后的药剂,提高剂药质量,推进医药产业的升级,并提高进口原研药的进口替代,此次改革有利于改变我国仿制药市场“鱼龙混杂”的局面。

(来源:未知)

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