您现在的位置:新闻首页>文件资料

百度医疗再次陷“是”与“非”

2019-02-16 19:45中华中医药在线编辑:中华中医2人气:


百度医疗再次陷“是”与“非” 





百度对医疗领域的探索从未停歇,而这次有了“实体”上的突破。

工商信息查询平台天眼查显示,2月11日,百度在线网络技术(北京)有限公司(以下简称百度)工商信息发生变更,其经营范围新增“销售第三类医疗器械”“销售医疗器械II类” “软件开发”等内容。

《商学院》记者向百度方面证实了此次工商信息变更的真实性。“按照百度AI赋能医疗的计划,百度将向全国500个贫困县医疗点捐赠AI眼底筛查一体机,覆盖5600万眼疾风险人群。但依据国家相关法规要求,我们需要先在营业执照增加医疗器械经营资质,才可以进行相关硬件的采购及捐赠行为。”百度方面表示。

AI眼底筛查一体机于2018年11月百度世界大会上正式亮相。百度官方微博曾介绍,“中国患各类眼疾病的患者大概8000余万人,百度和中山眼科合作开发的AI眼底筛查一体机,可以帮助患者快速筛查包括糖网、青光眼、老黄等多种眼底疾病,提早预防致盲风险”。

不过,根据百度公关部工作人员宋广萍提供的文件显示,至1月10日,也就是百度变更经营范围前,百度AI眼底筛查一体机已经落地到了肇庆市的4家医院,并在肇庆市德庆县人民医院率先投入使用。

也就是说,在经营范围变更前,百度就对外捐赠了AI眼底筛查一体机。而国务院颁布的《医疗器械管理条例》规定,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,注册管理之前是不可以进行售卖、捐赠的。显然,百度在未变更经营范围前,提前捐赠的行为涉嫌行政违法。

针对质疑,百度回应称:1.百度眼底一体机设备为第三方生产,设备本身第三方均依法具有相应资质;2.肇庆捐赠项目是跟着中山大学眼科中心“AI下基层”项目进行科研合作落地的;3.目前中山的硬件落地通过百度捐赠现金、中山直接购买、百度完成AI能力植入的方式进行,相关机器均有二类资质。

AI眼底筛查一体机是否是百度委托第三方生产、百度贴牌的呢?百度相关人士回答《商学院》记者说:“百度完成了AI能力植入,不是贴牌。百度AI技术落地的产品不少是植入AI技术,委托有资质有工业技术的正规第三方生产。之前在医院落地的眼底相机是百度捐赠现金,医院从第三方购买的,第三方具备相关医疗器械生产资质,机器也具备二类医疗器械资质。”

北京市京师律师事务所许浩律师表示:“按照相关法律规定,百度在工商信息变更之前,应取得所在区域食品药品监管局备案的医疗器械经营许可证。此外,百度委托有相应资质的第三方生产,将AI技术落地,虽然不是直接生产,也要具备相应资质。”

(来源:未知)

  • 凡本网注明"来源:中华中医药在线的所有作品,版权均属于中中华中医药在线,转载请必须注明中中华中医药在线,http://www.itcmedu.com。违反者本网将追究相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。






图说新闻

更多>>
2019年医疗AI创业者们何去何从?

2019年医疗AI创业者们何去何从?



返回首页