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医药企业质量负责人履职能力

2018-09-12 14:06中华中医药在线编辑:中华中医1人气:


医药企业质量负责人履职能力

日前,甘肃省食品药品监管局召开药品生产监管工作推进会暨风险警示约谈会,全省74家药品生产企业、医疗器械生产企业及医疗机构制剂室的质量负责人参加约谈和培训。

会议要求抓好药品生产质量安全,强化“两个责任”落实。全省食品药品监管部门要强化企业主体责任落实,把药品质量安全作为企业的生命线、高压线,时刻绷紧质量安全的“弦”,压实规范生产的“责”;要强化属地监管责任落实,坚持源头严防、过程严管、风险严控,树立问题导向,突出监管重点,进一步加大监督检查力度,以检查促管理,以管理保安全。

会议要求抓好五方面工作:一是提高认识,守住底线,提高政治站位,增强大局意识,坚持底线思维,着力实现药品生产行业高质量发展;二是落实制度,强化责任,推动企业牢固树立法律意识、责任意识、质量意识和诚信意识,严格按照药品GMP规范组织生产,不断提高产品质量,确保药品安全有效;三是加强监管,严格履职,构建日常检查、专项检查和飞行检查衔接机制,有效结合监督抽检和风险监测,实现针对性、靶向性监管,将注射剂、特殊药品等高风险产品作为重点检查对象,依法严查重处违法违规行为;四是适应要求,提高能力,建设一支政治强、技术精、作风硬的高素质监管执法队伍,持续开展各级各类教育培训,提高监管队伍的知识化、专业化水平和工作技能,更好地适应新时代药品生产监管工作需要;五是服务发展,放管结合,在深化“放管服”改革中为全省医药产业提供强大的政策支持和技术服务,履行好政府部门服务地方经济发展、医药产业发展、企业发展的工作责任,以严格的监管、优质的服务和过硬的技能助推陇药产业做大做强。

(来源:未知)

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