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精神药物创新研发还要度过

2019-02-16 19:43中华中医药在线编辑:中华中医2人气:


精神药物创新研发还要度过


近年来,我国在创新药物研发的征途上蓄势喷薄,国际评论称,“中国正在成为国际生物技术药物发展的中坚力量。”根据美国国立卫生研究院最新数据显示,中国已成为全球开展临床试验数量第二多的国家。除了大热的癌症治疗领域,精神药物研发也正在吸引学界更多目光。解放日报·上观新闻记者在日前举办的第11届国际精神药物临床研究论坛上了解到,我国多种抗抑郁及抗精神病创新药均已进入临床试验阶段,在未来几年内或将尽快服务于更多患者。
中国科学院院士陈凯先介绍,我国从2008年设立“重大新药创制”专项以来,十年获得38个I类新药,改造200余种临床急需品种,涉及国家基本药物800余种,药品质量明显提升。不过,他也指出,“从更广层面来看,我国医药行业长期仍以仿制药为主,创新药研发不足,产业竞争力较弱。但正是因为国家的提前战略布局,才有了目前创新药全面推进的大好局面。上海在生物医药领域具有优势,很多创新药源自上海,在上海建设全球科创中心的过程中,生物医药是极为重要的内容之一。”
也正是2008年,作为国家“重大新药创制”专项的全国首个精神药物GCP(药品临床试验管理规范)平台落户上海市精神卫生中心,该院也成为作为伦理委员会通过国际伦理审查能力评估的第一家亚太区精神病专科医疗机构。十年时间,几乎从零起步,药物临床试验机构执行主任李华芳见证着我国精神药物创新研发的点滴。“最初,我国精神药物也以仿制药为主,之后陆续有了针对新作用靶点或新化合物的创新药物,就以阿尔茨海默病(AD)这一复杂性疾病来说,最近被大家熟知的创新AD治疗药物GV-971就是完全由我国自主创新研发的新药,目前药物已经进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)上市审批阶段,预计今年内可面世。”
 

(来源:未知)

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