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吴昕卖钟汉良礼物:鲁抗医药:化学药品“阿莫西林胶囊”通过仿制药一致性评价

2019-11-08 11:41中华中医药在线编辑:中华中医药在线人气:


  原标题:鲁抗医药:化学药品“阿莫西林胶囊”通过仿制药一致性评价

  昨日,鲁抗医药(SH600789)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04059、2019B04060),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。该药品被《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗(2016年版)》、《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》 等权威指南和共识广泛推荐。阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录。

  公告显示,2018年,阿莫西林胶囊国内销售额约为24亿元人民币,公司该产品的销售收入为1.46亿元,目前国内共有239个阿莫西林胶囊生产批文。截至本公告日,共有珠海联邦制药股份有限公司中山分公司等5个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批。

  鲁抗医药表示,公司阿莫西林胶囊(0.125g、0.25g)通过一致性评价,有效提升了该药品的市场竞争力,有利于增加市场销量,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经验。不过,因药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

(来源:网络整理)

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