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精准医疗时代 “老药新用”大有可为

2018-11-07 10:21中华中医药在线编辑:中华中医人气:


精准医疗时代 “老药新用”大有可为

阿司匹林(Aspirin)诞生于1899年,作为医药史上三大经典药物之一,至今仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药。1971年研究者发现,阿司匹林对由体内前列腺素 (PG)引起的疾病,如小儿腹泻、偏头痛和春季结膜炎等均有治疗价值;近年来研究又发现,阿司匹林在体内具有抗血栓的作用。
西地那非(Sildenafil)最初开发是用于扩张心血管平滑肌以扩张血管,但是疗效不尽人意。同样的作用机制,其对阴茎海绵体平滑肌的舒张作用却很显著。1998年,FDA 正式批准西地那非用于勃起功能障碍即阳痿治疗。2012年全球销售额20.5亿美元。
Zidovudine(齐多夫定),原本是一款失败的化疗药物,但是在上世纪80年代却被用来治疗HIV病毒感染,成为FDA批准的首个抗艾滋药物。
和阿司匹林、西地那非等药物一样,在过去几十年里,“老药”改变用途成为“新药”,经FDA正式批准的多达上百例。它们中有些药物在新适应症领域取得极大的成功。如表1所示。
在老药的原适应症以外开发新用途的过程就称为老药新用,当然,“老药”其实不仅限于现有已上市药物,还应该包含处于临床前或临床研究中的潜在候选物。据不完全统计,在现有的 9900种已知的药物中,排除防腐剂类、药物辅料类、植物及动物提取物类以及疫苗类药物,大约有8850种药物值得进一步筛选。
表1 一些典型的老药新用成功案例




老药新用作为一种药物开发策略,之所以越来越受到重视,笔者以为有以下两个方面的原因。
第一,缩短研发时间,降低研发成本,减少研发风险。尽管制药技术水平和人类对疾病的认知在提高,但这些进步转化为新药研发的速度远远慢于预期。据统计,一个新药从立项到上市平均需15年,研发成本约8亿美元,而成功率不足10%。即使新药能顺利通过严格评审后上市,有时还要面临意想不到的副作用风险。花费高、耗时长、成功率低的新药研发现状使得它远远不能满足现有的疾病增长态势,唯一解决的方法就是开发现有药物的新用途。由于已上市药物的药动学以及安全性资料较为详尽,新用途的开发能很快进入Ⅱ期临床评估,使得研发周期缩短至3~12年。
第二,以往的老药新用,多数是靠医生在临床上的偶然发现,随着更多新技术和新方法的应用,老药新用会逐渐告别“靠天吃饭”的尴尬处境,越发变得“有的放矢”。随着生命科学高通量技术、计算机数据分析和处理能力的迅速发展,科学家对人体各个系统的分析和认识能力达到了前所未有的高精度。多组学的研究,尤其是基因组、表观基因组、转录组、蛋白质组、代谢组以及生物信息学的迅猛发展,使得我们可以更为精细、更为系统地揭示不同疾病的分子机制。
(来源:未知)

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