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走出去步伐加快 中医药产品落地海外要过几道坎

2019-05-24 05:23中华中医药在线编辑:中华中医药在线人气:


  原标题:产品质量如何保证,“合法身份”尚需明确,研发创新有待加强……

  中医药产品落地海外要过几道坎?

  在东南亚,大部分中药材从中国进口,部分中成药已进入医保目录;在美国,针灸有望作为非药物性的疼痛疗法纳入联邦医疗保险……随着“一带一路”建设不断深入推进,中医药“走出去”的步伐不断加快,“国际范儿”也越来越足。

  虽然前景看好,但中医药要真正在海外落地生根并非一蹴而就的事。南方日报“岐黄海踪——中医药文化全球深调研”团队通过深入走访北美和东南亚多国发现,中医药产品和服务缺乏品质监控和统一标准;在部分国家不能以“合法的身份”落地;在研发和创新方面投入不足,市场竞争力有待进一步提升……这些都是中医药落地海外需要跨过的坎。  

  南方日报记者 欧旭江 李劼 龚春辉 严慧芳

  ▶如何保证中药材质量?

  制定统一质量管理体系

  从源头确保中药材质量

  在与我国山水相连的邻邦越南,由于两国人民的生活习惯与文化传统相近,中医药在越南的“合法身份”没有太多争议。近年来,随着越南经济的发展,中越两国中医药贸易逐年递增,中医药产品品质问题逐渐显露,成为中医药在越南进一步发展的一大阻碍。

  “目前,越南每年从中国进口约10万吨中药材,但真正按中药材进口的只有10%左右,其余大部分是当农副产品通过中越边贸进口。”越南中国商会秘书长吕疆表示,中药材被当成农副产品进口,不易实现对品质和市场的有效监管,可能会影响中药材的品质和疗效,从而让人们对中医药产生了一些负面看法。

  在一些中医药有着良好民众基础的东南亚国家,由于受到中药材品质难以控制、当地政府监管趋严、传统中药材熬制服用不便等因素影响,中药材市场在当地甚至出现萎缩趋势。例如,在马来西亚和泰国的一些中医诊所及药店,使用从台湾等地进口的“科学中药”,也就是用经过加工的中药材颗粒取代传统中药材的情况比较普遍,这不能不引起中医药从业者的关注和重视。

  在太平洋彼岸的美国,虽然中医药“身份”尴尬,但中医药的地位和中药材的用量近年却在不断攀升。随着进口剧增,中药材的质量问题也随之而来。据美国中药联商会会长刘源凯介绍,过去中国有中药材进出口权的口岸少,药材质量相对有保障。而现在仅深圳就有超过1万家公司有中药材出口权,货量飚升之后带来的是药材质量难以控制。

  其实在国内,中药材质量近年来越来越受到业内人士的重视。有专家表示,中医药产品品质管理问题得不到解决,将会影响中医药的声誉,动摇中医药存在和发展的根基。

  在采访过程中,海内外多位中医界人士建议,中国应与“一带一路”沿线国家和地区及更多中医药落地国家联手,在中医药标准化、规范化、国际化及中药材质量控制等方面加强交流合作,制定各国都认同的中药材质量控制体系,从种植养殖、采集、贮存、生产、加工等各环节加强管理监控,从源头上确保中药材的质量。此外,还应加强对中药材进出口的管理,特别是加强边贸管理。

  ▶中药是药品还是食品补充剂?

  “抱团”发展推动立法

  明确中医药合法身份

  中医药在海外特别是在欧美等发达国家一直存在“合法身份”之争,面临既不能顺利注册成药物,又不甘于作为普通食物的尴尬局面,很大程度上掣肘了中医药在这些国家的落地和发展。

  美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)对中医药产品的监管分为两类:第一类,中药如属天然植物药,可按“药品”对待。但通过审批程序成为“药”并非易事,美国至今未有中药或中成药在FDA成功注册上市。第二类,大部分中药及草药均被列入食品补充剂,相当于保健品。此类中药不可含有任何有害成分,也不得在标签上注明有治疗和预防疾病的功能。

  在东南亚一些没有“身份认同障碍”的国家,在当地相关主管部门注册备案同样是中医药产品进入当地市场的“敲门砖”。

  没有合法身份,落地海外的中医药产品无论品牌有多大、品质有多高、疗效有多好,都无法真正进入当地的主流社会。从事中越中医药贸易20多年的广州健桥医药科技有限公司负责人宋玉宗告诉记者:“目前在越南市场上销售的中国中成药畅销品种有近200个,但相当一部分并不是通过正规渠道进入越南市场的。这些产品一经发现,会按假冒伪劣产品处理。”

(来源:网络整理)

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